近日,太原市恩禾动物药业有限公司,接受了来自中国兽医药品监察所、农业农村部兽药评审中心、山西省兽药饲料工作总站验收专家组的现场评审,并以高分顺利通过散剂、粉剂(D级)/预混剂、中药提取车间、口服溶液剂(含中药提取)、中药前处理车间、消毒剂(液体、D级)/外用杀虫剂(液体,D级)/滴耳剂等多条兽药GMP现场验收。
在首次会议中专家组成员对恩禾质量管理、生产管理、厂房设施设备、物料产品、生产现场及文件双向检查,对公司的硬件给予高度认可,并通过现场提问及样品抽检进一步实地核查鉴定了人员的操作规范及技能。同时,对在检查验收过程中发现的不足提出了改进建议,并要求务必整改到位。
在末次会议中,验收组专家对公司兽药GMP管理工作给予了充分肯定,同时对公司后续的发展表达了更高的期许。经过为期两天的新版兽药GMP检查验收工作,太原市恩禾动物药业有限公司顺利通过验收,成为山西首家采用中药口服液、西药口服液独立生产线的企业!
口服液灌装生产线的生产工艺和技术都与普通的泡腾片生产线、颗粒制剂生产线等不同。一般来说,口服液灌装生产线包括以下几个。
第一是药液准备环节。在这个环节中,需要使用严格的药品生产工艺和技术,选取合适的原料,进行药液配制,以保证药品的质量和安全性。
第二是瓶装的清洗烘干准备,这需要洗瓶机和隧道式烘箱来完成。
第三是口服液灌装环节。在这个环节中,口服液灌装生产线需要将药液注入到已经清洗干净的瓶子中,并且需要保证每个瓶子的药液量和灌装速度的准确性,以防止浪费和机器故障。
第四是口服液成品的灭菌环节。在这个环节中,需要对已经灌装好的瓶子进行成品灭菌,才能进行下一步工序的完成。
第五是口服液成品的灯检,通过光源检测出是否有瑕疵品,及时挑出不合格的产品。
第六是瓶子贴标和包装环节。在这个环节中,需要对成品进行贴标和包装,以方便运输和销售。
除了以上几个环节外,还有一些其他的环节,比如瓶子的输送和转运环节等等。整个生产流程需要严格按照药品生产方案、工艺和技术要求严格控制,确保生产的口服液产品质量和安全性。
当然,在生产过程中,如果想要保证口服液制剂的质量和效果,还需要做好口服液制剂的储存和运输方面的工作。储存和运输过程中,需要控制温度、湿度、光线等多个因素,以保证口服液制剂的品质和稳定性。